رمز |
العنوان |
وصف |
الاسم القياسي/ العنوان المرجعي |
المرجعية |
الصانع |
شركة تصنيع المعدات الطبية |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المتطلبات العامة |
ISO 15223-1، المرجع 5-1-1. |
|
الجماعة الأوروبية ممثل مفوض |
ممثل/ممثل مخول للجماعة الأوروبية الاتحاد الأوروبي |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-1-2 |
|
تاريخ الإنتاج |
تحديد الدول المنتجة المنتجات |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.3 |
|
الدول المنتجة
|
تحديد الدول المنتجة المنتجات |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.11 |
|
والعمر الأفتراضي
|
تاريخ لا تستخدم معدات طبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-1-4 |
|
المعدات الطبية
|
وذكر أن مشاريع كانت المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.7.7 |
|
معدات الوحيد لأوهايو
|
مشغلو مميز تضمين أجهزة الوحيد (المعلومات) |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.7.10 |
|
الطراز
|
عن الطراز أو نوع المنتجات رقم |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.10 |
|
رمز الدفعات
|
رمز الدفعات الجهات المصنعة في سبيل لا يجدون صعوبة في دفعات أو دفعات |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-1-5 |
|
الدليل رقم
|
الدليل رقم الجهات المصنعة في سبيل يمكنهم تحديد المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-1-6 |
|
الرقم التسلسلي
|
الرقم التسلسلي، صانع وذلك أ يمكنه التعرف على معينة المعدات الطبية |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.7 |
|
البلدان المستوردة
|
عن الكيانات استيراد وصول المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.8 |
|
تاجر
|
يعني الكيان وتم توزيع المعدات الطبية في الموقع |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المتطلبات العامة |
ISO 15223-1، المرجع 5.1-9. |
|
المعقمة
|
يعني أن المعدات الطبية يتم معالجة هذا بتعقيم |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المتطلبات العامة |
ISO 15223-1، المرجع 5-2-1. |
|
لتعقيم الايبوكسين
|
يعني أن المعدات الطبية تم تطهيرها بالإيبوكسين |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.3 |
|
التعقيم المشعع
|
عن المعدات الطبية هل يجب تعقيم الإشعاعية … قطع |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.4 |
|
مما يتطلب أو التعقيم الحار والجاف
|
تم حذف تعليمات معدات طبية أو المعقمة الحار والجاف بالبخار |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-2-5 |
|
واحد من الجراثيم ومعقمة نظام الحاجز
|
واحدة عن نظام الحاجز المعقمة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.11 |
|
نظام الحاجز المعقمة المزدوج
|
تعليمات اثنين من الجراثيم ومعقمة نظام الحاجز |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المتطلبات العامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.12 |
|
واحد من الجراثيم ومعقمة نظام الحاجز، الحماية تغليفها الداخلية
|
واحد لحماية التعبئة الداخلية الذي أعربت عنه من الجراثيم ومعقمة نظام الحاجز |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.13 |
|
واحد من الجراثيم ومعقمة نظام الحاجز، على السطح الخارجي وقائي التغليف
|
عن هناك واحد لحماية التغليف نظام الحاجز المعقمة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.14 |
|
لا إعادة
|
لا توجد حاجة إعادة المعدات الطبية المعقمة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.6 |
|
لا -sterile
|
تعليمات المعدات الطبية غير عملية التعقيم |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.1.7 |
|
ولن أقبل التالفة من فضلك لا تستخدم، يرجى الرجوع إلى التعليمات المتعلقة بالاستخدام
|
الحاشية (1) الصورة "لا يشير" إذا نظام الحاجز المعقمة أو هذا المنتج إلى إعاقة التغليف، لا تستخدم ".ملحوظة 2: بالنسبة المنتجات التي لا، "توصيات إمكانية الاطلاع على بيان" لا ينطبق. |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.2.8 |
|
ابتعد عن أشعة الشمس
|
فان ذلك عن الحاجة إلى منع الضوء على المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.2 |
|
بعيدا عن للحرارة والمصادر المشعة
|
الإعراب عن الحاجة إلى معدات لمكافحة الطبية للحرارة والمصادر المشعة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.3 |
|
تبقى جافة
|
أنها تستلزم للرطوبة المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.4 |
|
درجة الحرارة الأدنى
|
عن المعدات الطبية قد الأمن الحد الأدنى/الحد الأقصى درجة الحرارة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.5 |
|
لدرجة حرارة
|
درجة حرارة تعليمات المعدات الطبية قد الأمن القيود |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-3-6 |
|
درجة الحرارة القيود
|
درجة حرارة تعليمات المعدات الطبية قد الأمن القيود |
معدات طبية.الرموز المستخدمة في وسم المعدات الطبية ووضع العلامات عليها وتقديم المعلومات بشأنها.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.7 |
|
الحد من الرطوبة
|
تعليمات المعدات الطبية قد الأمن نطاق الرطوبة |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-3-8 |
|
والحد من ضغط الغلاف الجوي
|
المعدات الطبية قرصة نطاق الضغط الجوي المكشوفة الأمن |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.3.9 |
|
المخاطر الخاص بكائنات
|
مع وجود إلى أن خطر البيولوجية المحتملة المتصلة المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-4-1 |
|
لا إعادة استخدام
|
تعليمات لاستعمال مرة فقط المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.4.2 |
|
قائمة المرضى المهام
|
لفرادى المرضى أكثر من ذلك تعليمات (على إجراءات متعددة) تستخدم معدات طبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.4.12 |
|
الاطلاع على المستعملين أو الإلكتروني مذكرة
|
للاطلاع عن احتياجات المستعملين المذكرة استخدام |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5-4-3 إدراك |
|
الحذر
|
عن بالقرب من الرمز مكان لوضع الموقع وتشغيل المعدات أو ضوابط يلزم الحرص مشغلو أو بحاجة إلى مشغلي يدركون أن الظروف الراهنة أو اتخاذ إجراءات لتفادي العواقب |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.4.4 |
|
طبيعية والمنتجات المحتوية على، أو النفايات
|
أبدت في التجهيزات الطبية أو المعدات الطبية في الحزمة موجودة المطاط الطبيعي أو الجافة المطاط الطبيعي كمادة هيكل مطاطية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.4.5 |
|
يحتوي على مواد خطرة
|
يعني ان يشمل أو يشمل احد الدم ومشتقات البلازما المعدات الطبية |
معدات طبية.المعدات الطبية للمستشفيات العلامات والرموز المعلومات المقدمة من العلامات.الجزء 1: المطالبة بصفة عامة |
1، الذي يستعين بالإسقاط الإيزو 15223 5.4.10 |
|
استخدام الوصفات الطبية فقط
|
التسمية ؛المعدات الوصفات الطبية |
21 CFR 801.109 |
تحذير: القانون الاتحادي (الولايات المتحدة) نتيجة للقيود المفروضة على المعدات هذه إلا مرخص المبيعات أو التي أمرت بها في مجال الرعاية الصحية. |
|
الجماعة الأوروبية علامة
|
يتوافق المنتج عن المصنعين أعلنوا الأدوات الطبية، والصحة، والأمن وحماية البيئة الأوروبية ذات الصلة الأساسية التشريعية/السلامة في نداءات عامة. |
الأوروبية المعدات الطبية المؤرخة 14 حزيران/يونيه 1993 بالتوجيه 93/42 الصادر (المعدل في بالتوجيه و 2007 الجماعة الأوروبية).لوائح معدات طبية الأوروبي عامي 2017 و 745 |
ط أوروبية غير باللصقات الطبية المعقمة من الفئة (الجماعة الأوروبية). |
|
الجماعة الأوروبية -مارك مع الأطراف من النشرة رقم
|
يتوافق المنتج عن المصنعين أعلنوا الأدوات الطبية، والصحة، والأمن وحماية البيئة الأوروبية ذات الصلة الأساسية التشريعية/السلامة في نداءات عامة. |
الأوروبية المعدات الطبية المؤرخة 14 حزيران/يونيه 1993 بالتوجيه 93/42 الصادر (المعدل في بالتوجيه و 2007 الجماعة الأوروبية).لوائح معدات طبية الأوروبي عامي 2017 و 745 |
كيم، أو الإيرديوم، ق. إ، وباستبانة IIb، III المعدات الطبية، ويقتضي تستتبع الأوروبي الذي يحمل الرقم الوكالات من النشرة (الجماعة الأوروبية). |