09/07/2021
بواسطةالطبيب الفائز
10218
الحدث
ومن أجل تعزيز مراقبة الجودة والسلامة في أقنعة الأطفال الجراحية، اتخذت السلطات المعنية سلسلة من تدابير مراقبة الجودة لضمان حماية نمو الأطفال والمراهقين.
التشجيعشركات تصنيع الأقنعة الطبيةالإنتاج المسجلأقنعة الأطفال الجراحية للأطفال، التي تخضع لأشد صرامة في عملية الموافقة على المنتجات لضمانقناع جراحة الأطفالنوعية جيدة.
تعزيز للأطفالقناع طبيويتطلب الإشراف على عملية الإنتاج أن تقوم سلطات الإشراف على الأدوية على جميع المستويات بتعزيز عمليات التفتيش الروتينية التي تقوم بها شركات تصنيع الأقنعة، وأن توفد مشرفين إلى المؤسسات، وأن توفد أفرقة التفتيش إلى جميع شركات تصنيع الأقنعة الطبية، بما في ذلك أقنعة الأطفال. إجراء عمليات تفتيش موقوتة ومتكررة للتأكد من أن المؤسسات التجارية تنظم إنتاجها بما يتفق تماما مع معايير المنتجات ذات الصلة، وأن عملية الإنتاج تفي بالمتطلبات التنظيمية.
3 -تعزيز إدارة ومراقبة فحص أقنعة الأطفال الجراحية.ويتعين على جميع صانعي الأقنعة أن يخضعوا لاختبار كامل للمشروع لكل مجموعة من الأقنعة الجراحية للأطفال المنتجة.وتضطلع هيئة فحص المعدات الطبية بمهمة الفحص.ولا يمكن تحميل السفن في السوق إلا بعد اجتياز الاختبارات.
4-بتعزيز الأطفال أقنعة المتداولة في السوق من الجراحين تخضع للرقابة من التركيز على فحص تشغيل غير الموثقة الأطفال أقنعة وجراحة الأطفال غير المسجلين، أقنعة الجراحية لتشغيل واستخدام، لتشغيل واستخدام تخالف المعايير الوطنية (الصناعة) الخضوع الإلزامي أو المتطلبات التقنية الأطفال أقنعة للجراحة على المنتجات ذات الصلة والدهون الصناعية واستخدام المهارات أو لا يمكن أن قناع جراحة الأطفال الأقنعةإنتاج الأقنعة الجراحية للأطفال وبيعها بصورة غير مشروعة، مثل الأقنعة الطبية التي استعيدت من صلاحيتها، أو باستخدام الأقنعة الطبية.
5-تعزيز الرقابة على الأقنعة المستخدمة في جراحة الأطفال.وتشمل عمليات التفتيش الموقعية منتجات الشركات في الصناعة، وتحظر حظراً قاطعاً استخدام المنتجات غير المؤهلة أو المنتجات المزيفة أو المزيفة في السوق.